背景資料
人絨毛膜促性腺激素 (Human Chorionic Gonadotropin，HCG) 是由胎盤(pán)的滋養層細胞分泌的一種糖蛋白，由α和β兩個(gè)亞基組成的異源二聚體。α亞基與垂體分泌的黃體生產(chǎn)素 (LH)、促卵泡激素 (FSH)和促甲狀腺激素 (TSH)相似，β-亞基是HCG所特異的結構。HCG的主要功能是刺激黃體，有利于雌激素和黃體酮的持續分泌，促進(jìn)子宮蛻膜的形成，使胎盤(pán)生長(cháng)成熟。
受精卵在子宮內著(zhù)床后，由胚胎發(fā)育為胎兒的過(guò)程中，胎盤(pán)的滋養層細胞產(chǎn)生大量的HCG，HCG可通過(guò)血液循環(huán)排泄到尿液中，所以早期妊娠可以通過(guò)血液、尿液檢測HCG。妊娠不同時(shí)期的HCG水平存在較大差異，一般非孕婦的血HCG＜100mIU/mL，尿HCG＜25mIU/mL。一般情況下，受精后第六日，受精卵滋養層形成，便開(kāi)始分泌少量HCG。妊娠早期HCG分泌量增長(cháng)快，約2日增長(cháng)一倍，至妊娠8-10周血清HCG濃度達到峰值，在幾萬(wàn)mIU/mL以上，持續1-2周后迅速降低，僅為峰值的10％-20％并維持至分娩。
一般尿HCG檢測多為定性，在月經(jīng)推遲7-10天以上進(jìn)行檢測。血HCG檢測多為定量，在同房7-10天即可進(jìn)行檢測。因此，血HCG檢測可更早判定有無(wú)懷孕。當異位妊娠、監控婦女流產(chǎn)以及監測對腫瘤患者的治療情況或檢測復發(fā)時(shí)，一般需要進(jìn)行血HCG的檢測，而尿 HCG 則無(wú)法達到效果。因此，血液HCG更加準確。
臨床意義
HCG的檢查對早期妊娠診斷，異位妊娠、滋養細胞腫瘤等疾病的診療具有重要意義。
(1)早期妊娠的診斷：多胎妊娠者尿HCG常高于單胎妊娠，常用的檢查方法均可顯示陽(yáng)性結果。
(2)異位妊娠的診斷：正常妊娠時(shí)血清HCG水平隨著(zhù)不同孕周呈現規律性變化，而異位妊娠時(shí)HCG含量比正常妊娠時(shí)明顯降低，檢測血清HCG有助于明確診斷。
(3)流產(chǎn)的診斷：先兆流產(chǎn)、不完全流產(chǎn)HCG呈陽(yáng)性；完全流產(chǎn)或死胎時(shí)HCG由陽(yáng)性轉為陰性。人工流產(chǎn)后HCG仍呈陽(yáng)性，提示宮腔內殘留有胚胎組織。
(4)滋養層細胞疾病的診斷：因葡萄胎、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌等滋養細胞高度增生，血清及尿液HCG明顯增高。
(5)腫瘤標志物：男性HCG升高可見(jiàn)于精原細胞睪丸癌、睪丸畸胎瘤等。肺癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等血清中的 HCG也會(huì )升高，因此將HCG看作癌癥標志物之一。同時(shí)需結合其它檢查結果進(jìn)行綜合判斷。
產(chǎn)品信息
Bioss提供HCG 檢測原料如下：
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性能評價(jià)
膠體金平臺：
1. HCG抗體對檢測標準品：Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為100000、10000、1000、100、10、1、0mIU/mL的標準品，結果如下：
圖1. 膠體金試紙條檢測標準品
2.HCG抗體對檢測賦值血清樣本和尿液樣本：Capture (Cat: V2702) - Detection (Cat: V2707)，將孕期血清樣本分別稀釋至同一濃度100mIU/mL，非孕期尿樣1和尿樣2稀釋2倍，檢測結果如下：
圖2. 膠體金試紙條檢測賦值血清
3.HCG抗體對與LH的交叉反應：HCG抗體對Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707)，將LH的不同定值血清樣本稀釋至同一濃度40mIU/mL，結果沒(méi)有交叉反應，檢測結果如下：
圖3. HCG膠體金試紙條檢測LH血清
ELISA平臺：
1. 產(chǎn)品性能：采用HCG抗體對Capture (Cat: V2705)- Detection (Cat: V2707)、Capture (Cat: V2706)- Detection (Cat: V2707)建立ELISA標準曲線(xiàn)，相關(guān)系數R2＞0.99，線(xiàn)性范圍均為0.15-38.76mIU/mL，靈敏度為0.15mIU/mL。
圖4. HCG標準曲線(xiàn)
2. 一致性分析：采用HCG抗體對檢測羅氏賦值血清樣本(16例，濃度范圍12659-121242mIU/mL)，樣本符合率R2＞0.99。
圖5. ELISA平臺樣本符合率
我們的優(yōu)勢
?博奧森 (Bioss) 一直致力于HCG檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過(guò)嚴格的篩選及驗證，現推出高靈敏度的HCG配對抗體，可用于早期妊娠、異常妊娠、流產(chǎn)及絨毛膜上皮癌等疾病的診斷。1.多種樣本檢測分析，結果穩定，產(chǎn)品一致性好；
2.ELISA測試中，靈敏度可達0.15mIU/mL；
3.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??；
4.抗原純度高、穩定性好；
5.適用于膠體金層析、酶免等平臺的應用。
